近日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于櫻花多酚等 11 種 “三新食品” 的公告》(2025 年第 3 號)及解讀。依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,審評機(jī)構(gòu)組織專家對相關(guān)安全性評估材料審查通過,正式批準(zhǔn)櫻花多酚、黑麥花粉為新食品原料,以下為公告內(nèi)容。
解讀:櫻花多酚是以薔薇科李屬植物日本晚櫻(Prunusserrulata var.lannesiana (Carrière)Makino)的花為原料,經(jīng)乙醇提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎等工藝制成。日本晚櫻原產(chǎn)于日本,在當(dāng)?shù)鼐哂幸欢ǖ氖秤脷v史,目前在我國華北和華南等地區(qū)廣泛種植。櫻花多酚主要成分為蛋白質(zhì)和多酚類物質(zhì)(其中總多酚含量≥12g/100g),且含有維生素、粗多糖等物質(zhì),其推薦食用量≤350毫克/天(以總多酚含量12g/100g計,超過該含量的按照實際含量折算)。當(dāng)攝入添加含其他多酚類物質(zhì)的原料時,應(yīng)該注意每日攝入總量。鑒于櫻花多酚在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
解讀:黑麥花粉是以禾本科黑麥屬植物黑麥(Secale Cereale L.)的花粉為原料,經(jīng)采收、干燥、粉碎、過篩等工藝制成。黑麥原產(chǎn)于中亞及地中海等地區(qū),在歐洲被廣泛種植。黑麥花粉主要成分為碳水化合物(以膳食纖維為主),且含有多種維生素和氨基酸等營養(yǎng)成分,其推薦食用量為≤1.5克/天。國家衛(wèi)生健康委2023年第3號公告已經(jīng)批準(zhǔn)黑麥花粉為新食品原料。基于行業(yè)發(fā)展需求和新數(shù)據(jù)論證,現(xiàn)將原公告中膳食纖維的含量要求修訂為≥30g/100g并重新公告。鑒于黑麥花粉在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風(fēng)險預(yù)防原則考慮,上述人群不宜食用,且花粉過敏者也不宜食用。該原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。在日本和韓國,花粉作為一種食物類別,不限定其基源植物,黑麥花粉可作為食品食用。在美國,黑麥花粉可作為食品原料進(jìn)行銷售。
新食品原料申報要完成成分分析、衛(wèi)生學(xué)、毒理學(xué)安全性評價、風(fēng)險性評估意見等報告,歷經(jīng)企業(yè)答辯、專家評審、補(bǔ)正資料甚至現(xiàn)場核查以及公開征求意見等程序,申報材料要求和審核程序非常嚴(yán)格和復(fù)雜,成功與否與申報資料標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的準(zhǔn)備密切相關(guān),應(yīng)在申報之前進(jìn)行預(yù)評估,以避免出現(xiàn)多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛(wèi)健委公布的新食品原料及實質(zhì)等同名單中,北京中健天行醫(yī)藥有多款產(chǎn)品獲批,有豐富的成功申報經(jīng)驗,會對申報的新食品原料進(jìn)行全面評估及分析,提供經(jīng)濟(jì)、可行、保障的申報方案,歡迎申報企業(yè)來電與我們交流!