海市市場監(jiān)督管理局關于做好在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證工作的通知

　　有關區(qū)市場監(jiān)管局，市局執(zhí)法總隊，市局行政服務中心，市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院，各有關單位：

　　為做好本市在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”（以下簡稱“雙無”）保健食品集中換證工作，根據(jù)市場監(jiān)管總局《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品集中換證審查要點》（以下簡稱《審查要點》）、《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄　非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等相關規(guī)定和要求，現(xiàn)就做好《審查要點》中規(guī)定的省級市場監(jiān)管部門出具換證意見等相關工作通知如下：

　　一、工作目標

　　堅持“依法依規(guī)、分類處置、平穩(wěn)過渡”原則，按時完成本市在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證工作，確保保健食品注冊、生產(chǎn)許可和監(jiān)督管理的有效銜接，以換證為契機，引導我市保健食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　二、任務分工

　　市局特食處負責組織實施全市“雙無”保健食品集中換證工作，牽頭組織市局執(zhí)法總隊、市局行政服務中心、市質(zhì)量監(jiān)督檢驗技術研究院、相關區(qū)市場監(jiān)管局的特殊食品安全檢查員或有關專家開展核查，根據(jù)核查意見，依據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定，出具《核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門“無有效期和無產(chǎn)品技術要求”保健食品換證意見》，上傳至市場監(jiān)管總局保健食品注冊管理信息系統(tǒng)，并抄送申請人。

　　相關區(qū)市場監(jiān)管局應通過多種方式，及時將《審查要點》及相關要求告知轄區(qū)內(nèi)涉及“雙無”保健食品換證的企業(yè)，并做好操作指導。

　　三、工作流程

　　“雙無”保健食品換證申請人應當為該產(chǎn)品的注冊人，該產(chǎn)品已納入市局核發(fā)的《食品生產(chǎn)許可證》產(chǎn)品明細表且在生產(chǎn)許可的有效期內(nèi)。申請工作流程如下：

　　（一）材料準備。“雙無”保健食品換證申請人應對照《審查要點》及《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄　非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》，提前準備好相關材料。

　?。ǘ┨峤粨Q證申請。“雙無”保健食品換證申請人換證申請資料準備齊全后，登錄保健食品注冊管理信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://xbjspzc.gsxt.gov.cn/regist_enter/），嚴格按照《審查要點》中申請材料目錄逐項填報完整后提交換證申請，勾選出具意見的省級市場監(jiān)管機構為“上海市市場監(jiān)管局”，同時申請出具省級市場監(jiān)管部門換證意見。申請材料包括：

　　1.“雙無”保健食品換證意見申請材料封面（含產(chǎn)品名稱、注冊人、注冊號、申請日期、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、回郵快遞地址信息）；

　　2.《審查要點》附件1（含附1《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方表》、附2《實際生產(chǎn)執(zhí)行的生產(chǎn)工藝》、附3《實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品技術要求》），一式兩份；

　　3.《國產(chǎn)保健食品注冊證書》及其相關變更或轉(zhuǎn)讓等證明文件復印件；

　　4.《食品生產(chǎn)許可證》及明細表。

　　企業(yè)應準備上述材料的紙質(zhì)版和電子版，紙質(zhì)版材料應逐頁加蓋公章或加蓋騎縫章，電子版材料應為紙質(zhì)版材料蓋章掃描件，交至企業(yè)所在地的區(qū)市場監(jiān)管局，統(tǒng)一由區(qū)市場監(jiān)管局郵寄至市局。市局郵寄地址：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路301號上海市市場監(jiān)管局特食處。

　?。ㄈ┏鼍邠Q證意見。市局收到“雙無”保健食品換證申請人的申請后，組織核查組開展現(xiàn)場核查，重點核查申請人提交換證材料中實際生產(chǎn)執(zhí)行的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品技術要求與產(chǎn)品原生產(chǎn)許可申報材料以及實際生產(chǎn)原始記錄的一致性和關聯(lián)性。符合要求的，市局出具省級市場監(jiān)管部門換證意見，并通過保健食品注冊管理信息系統(tǒng)向市場監(jiān)管總局食品審評中心上傳省級市場監(jiān)管部門換證意見。

　　四、工作要求

　?。ㄒ唬娀M織領導。市局建立在產(chǎn)在售“雙無”保健食品換證核查工作小組，由市局特食處會同市局執(zhí)法總隊特殊食品監(jiān)管相關支隊、市局行政服務中心特殊食品生產(chǎn)許可相關科室、市質(zhì)檢院食化所相關部門、相關區(qū)市場監(jiān)管局特殊食品生產(chǎn)監(jiān)管相關科（處）室，組織實施和協(xié)調(diào)推進換證工作。

　?。ǘ┤婷徘闆r。相關區(qū)市場監(jiān)管局要及時對本轄區(qū)內(nèi)在產(chǎn)在售“雙無”保健食品注冊人的換證需求進行摸排，掌握擬申請換證產(chǎn)品的具體情況，鼓勵指導企業(yè)準確理解政策要求，認真梳理“雙無”保健食品品種，提前做好工作規(guī)劃，避免在過渡期后期出現(xiàn)扎堆申請。

　　（三）加強宣傳培訓。相關區(qū)市場監(jiān)管局要加強對《審查要點》《關于發(fā)布〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄　非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件的公告》等政策文件的宣傳。市局適時開展針對性培訓，確保注冊人、企業(yè)充分了解和掌握換證政策要求。對于工作中出現(xiàn)的政策疑問或爭議，要及時向市局反饋，確保政策解讀的準確性和一致性。

　　本通知有效期至“雙無”保健食品集中換證審查過渡期止。

　　上海市市場監(jiān)督管理局

　　2025年3月3日

　?。?lián)系人：王虞生，聯(lián)系電話：64220000轉(zhuǎn)2519分機。）

　?。ù思_發(fā)布）

　　附件：174072699105814603.doc